Qui sommes-nous ?
COETIC est une société d'expertise et de conseil dédiée aux
industries réglementées telles que l'industrie pharmaceutique, les sociétés de
biotechnologie, les producteurs de principes actifs pharmaceutiques, les
fabricants de dispositifs médicaux...
COETIC dispose d'une expérience de plus de 20
ans dans la mise en oeuvre et la conformité réglementaire des systèmes informatisés en R&D
et en production tels que les Systèmes de Gestion de Laboratoire (LIMS), les
Sytèmes de gestion de la Qualité (GED, QMS), les systèmes de Gestion de la
Production (MES, ERP) ; cette expérience a été acquise chez plus de 30 clients et sur une cinquantaine
de sites (France, Suisse, Allemagne, USA, Japon, Brésil…).
Depuis 1993, COETIC forme de nombreux industriels sur la conformité et la validation des systèmes informatisés et continue d'assurer à la Faculté de Pharmacie de Paris 5 des sessions sur ces sujets en collaboration avec des inspecteurs de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).
COETIC est un partenaire actif de la commission Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) sur la conformité électronique (enregistrement et signature électronique) et siège au conseil d'administration de l'Association pour les produits propres et stériles (A3P).