L'EMA et l'US FDA signent un accord de confidentialité
La Food and Drug Administration américaine peut maintenant partager des informations non publiques et commercialement confidentielles, y compris les secrets commerciaux relatifs aux inspections des médicaments, avec les régulateurs de l'UE après que les parties aient signé un nouvel engagement. L'engagement de confidentialité, signé par la FDA, l'Agence européenne du médicament et la Commission européenne, est «une étape importante dans la mise en œuvre continue de la reconnaissance mutuelle des inspections des fabricants de médicaments» et vise à renforcer les liens entre l'UE et les États-Unis, selon L'EMA. "En fin de compte, cela contribuera à une utilisation plus efficace des ressources d'inspection par les organismes de réglementation pour la protection de la santé humaine et animale", a-t-il noté. Les accords de confidentialité transatlantique, permettant l'échange d'informations confidentielles dans le cadre de processus régl...
