Un point de vue de la MHRA sur le reporting électronique des événements d'essais cliniques
Cet article fait le point sur les systèmes de collecte de données cliniques au format électronique et les défaillances observées notamment au niveau de la gestion du changement des données, des manques de tests de recette (UAT), de la sécurité d'accès...
Cet article doit être lu au regard du point de vue de l'EMA publié précédemment.
Plus d'information ici.
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