Groupe de travail EMA sur "Data Integrity"

Le groupe de travail des inspecteurs GMP/GDP de l'EMA a publié son programme de travail pour 2016.

Des efforts particuliers sur le thème "Data Integrity" ont été identifiés :

1. Harmoniser les méthodes et outils des inspecteurs lorsqu'ils constatent des écarts en matière de Data Integrity...

2. Identifier si des amendements ou des lignes directrices dans les GMP/GDP doivent être réalisés pour prévenir des problèmes de "data Integrity"

Plus d'information ici.

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