Suspension d'autorisation de production pour ce site français

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Le 2 décembre 2015, l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) a fait part d’une décision de police sanitaire envers Stallergenes. Cette décision suspend temporairement les activités de production et de distribution de tous ses produits.
  
Stallergenes procède également au retrait de ses produits  APSI (Allergènes Préparés Spécialement pour un Individu) délivrés depuis le 13 Août 2015. Pour les spécialités pharmaceutiques, la nécessité d’un rappel des produits est en cours d’évaluation.


La mise en place d’un nouveau système informatique en cause
La décision de suspension temporaire d’activité fait suite à la mise en place d’un nouveau système informatique qui a entrainé des erreurs dans la mise à disposition des produits aux patients (erreur dans la composition, erreur d’étiquetage, erreur dans la délivrance de ces traitements).
Cette suspension sera effective jusqu’à remise en conformité du système informatique du laboratoire Stallergenes.
Stallergenes a d’ores-et-déjà mis en place des actions pour lever les écarts.
Le laboratoire regrette profondément cette situation dommageable pour les patients et les médecins.

Source : site du laboratoire Stallergenes

Plus d'information ici et là.

La décision de l'ANSM est disponible ici. 




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