Calendrier des formations 2013-2014
Les formations COETIC sont réalisées à partir d'expériences industrielles multiples et permettent au personnel formé de mettre en oeuvre rapidement des concepts et pratiques éprouvées et robustes.
Elles peuvent déboucher sur un accompagnement-conseil pour la mise en oeuvre de ces principes dans des exemples concrets de votre entreprise.
Parmi les formations proposées cette année :
Elles peuvent déboucher sur un accompagnement-conseil pour la mise en oeuvre de ces principes dans des exemples concrets de votre entreprise.
Parmi les formations proposées cette année :
- Validation IT Flash : destiné à un public soucieux de mettre en oeuvre rapidement les concepts de validation sur un exemple concret, cette formation qui se déroule en principe sur 2 à 3 jours permet, en ciblant des exigences caractéristiques d'un système de l'entreprise, de dérouler le cycle complet de validation depuis la construction du cahier des charges (URS) jusqu'à la rédaction du rapport final de validation. Avec la fourniture de modèles documentaires complets, les personnes formées sont à même de continuer le travail réalisé en formation avec ou sans accompagnement complémentaire.
- CSV Productivité : Destiné à un public déjà expérimenté dans la validation des systèmes informatisés, cette formation a pour but de faire le point sur les gains de productivité réalisables : rédaction efficiente d'URS/FS, analyse de criticité/risque, réutilisation des documents fournisseurs, gestion du changement, utilisation d'outils (capture scénario, simulation...)...
- Audit/pré-inspection SI FDA : comment auditer et se préparer efficacement à une inspection FDA ou nationale sur les SI, comment construire un référentiel interne à partir des référentiels externes, quel comportement adopter en audit/inspection? quels documents-clés doivent être maîtrisés...
- Audit efficace des fournisseurs IT : quels fournisseurs doit-on auditer, dans quel cas, avec quels outils...
- Outsourcing IT : A la lumière du chapitre 7 des GMP européennes récemment remanié, comment réaliser au mieux une sous-traitance des activités informatique sans risque réglementaire.
- Sérialisation, outils et méthode : alors que la sérialisation du packaging est de plus en plus utilisée dans la lutte contre la contrefaçon, les industriels se doivent d'aborder cette nouvelle technologie au regard des nombreuses réglementations et des problématiques de validation associées...
- Cloud computing réglementaire : comment aborder réglementairement un projet utilisant la technologie "Cloud" en mode IAAS, PAAS, SAAS...
- Sécurité des réseaux industriels : A la lumière des récents problèmes industriels (Stuxnet...), Comment maîtriser efficacement la sécurité des réseaux industriels et se protéger des accès indésirables...
