FDA Guidance agenda for 2013
La FDA a récemment publié un agenda prévisionnel de toutes les lignes directrices CDER qui devraient être publiées au cours de l'année civile 2013.
Dans la catégorie «Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (CGMP) / conformité» les publications suivantes sont attendues:
- Quality Systems Approach to Pharmaceutical cGMP Regulation (OMPQ)
- Uniformity of In-Process Mixtures (OMPQ)
- Control of Highly Potent Compounds (OMPQ)
- Contract Manufacturing Arrangements for Drugs: Quality Agreements
- Submission of Field Alert Reports and Biological Product Deviation Reports (OMPQ)
- Pre-Launch Activities Importation Request (PLAIR)
Nous continuerons à vous tenir informés de l'état d'avancement de ces documents. Si vous êtes intéressé par un aperçu de tous les projets de directives prévues, vous pouvez consulter l'agenda de la FDA.