La FDA et l'EMA se rapprochent et coopèrent sur les inspections
A compter de janvier 2012, la FDA et l'EMA vont partager un certain nombre d'informations sur les inspections et celles-ci seront mutualisées c'est à dire qu'une inspection de la FDA pourra être "différée ou abandonnée" sur la base des rapports d'inspections communiquées par l'EMA et réciproquement.
Ceci est une avancée majeure dans la coopération au niveau de ces deux grandes autorités réglementaires ; toutefois, elle ne sera appliquée qu'aux sites déjà connus et qui ont un historique de conformité satisfaisant. Cela ne concerne donc pas les PAI.
Faut-il y voir un des premiers effets positifs de l'adhésion de l'US FDA au PIC/S ?
Pour en savoir plus
Ceci est une avancée majeure dans la coopération au niveau de ces deux grandes autorités réglementaires ; toutefois, elle ne sera appliquée qu'aux sites déjà connus et qui ont un historique de conformité satisfaisant. Cela ne concerne donc pas les PAI.
Faut-il y voir un des premiers effets positifs de l'adhésion de l'US FDA au PIC/S ?
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