Avec COETIC, optimisez votre conformité réglementaire

Audit, Formation et Accompagnement de vos projets réglementés

Qui sommes-nous ?

COETIC est une société d'expertise et de conseil dédiée aux industries réglementées telles que l'industrie pharmaceutique, les sociétés de biotechnologie, les producteurs de principes actifs pharmaceutiques, les fabricants de dispositifs médicaux...

COETIC dispose d'une expérience de plus de 20 ans dans la mise en oeuvre et la conformité réglementaire des systèmes informatisés en R&D et en  production tels que les Systèmes de Gestion de Laboratoire (LIMS), les Sytèmes de gestion de la Qualité (GED, QMS), les systèmes de Gestion de la Production (MES, ERP) ; cette expérience a été acquise chez plus de 30 clients et sur une cinquantaine de sites (France, Suisse, Allemagne, USA, Japon, Brésil…).

Depuis 1993, COETIC forme de nombreux industriels sur la conformité et la validation des systèmes informatisés et continue d'assurer à la Faculté de Pharmacie de Paris 5 des sessions sur ces sujets en collaboration avec des inspecteurs de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).

COETIC est un partenaire actif de la commission Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) sur la conformité électronique (enregistrement et signature électronique) et siège au conseil d'administration de l'Association pour les produits propres et stériles (A3P).