jeudi 2 novembre 2017

La reconnaissance mutuelle des inspections des fabricants de médicaments entre l'UE et les États-Unis entre en phase opérationnelle

L'agence américaine a déterminé qu'elle reconnaîtrait huit autorités européennes de réglementation des médicaments capables d'effectuer des inspections dans des installations de fabrication répondant aux exigences de la FDA. 

Cela signifie que l'ARM UE-USA peut commencer, pour ces 8 pays, le 1er novembre comme prévu. 

Les huit autorités réglementaires de l'UE initialement reconnues comme compétentes sont celles situées en Autriche, en Croatie, en France, en Italie, à Malte, en Espagne, en Suède et au Royaume-Uni.

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