Le MHRA publie un ensemble de définitions et de recommandations sur l'intégrité des données

Ce document définit les attentes de l'agence britannique vis  à vis de l'intégrité des données dans le contexte des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Il complète les orientations des GMP européennes et doit être lu en conjonction avec la législation sur les médicaments nationaux et les normes de BPF publiées dans le volume 4 Eudralex.

Il est disponible sur le site de la MHRA.

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