Des nouvelles Q&A de la FDA sur la conformité électronique...
Après la prise de position importante de la FDA sur la nécessité de conserver les enregistrements électroniques des rapports chromatographiques publiée en 2010, la FDA répond à deux questions sur l'utilisation de profils d'accès partagés entre plusieurs individus et sur l'utilisation de la signature électronique pour les enregistrements de contrôle et de production.
On notera également l'objection sur les pratiques de "trial injection" qui ont fait l'objet de plusieurs "warning letters" dans un passé récent.
Plus d'information ici.
On notera également l'objection sur les pratiques de "trial injection" qui ont fait l'objet de plusieurs "warning letters" dans un passé récent.
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