dimanche 24 mars 2013

Des écarts significatifs dans un FDA 483 pour Hospira Inc

Hospira Inc. est un fabricant de produits pharmaceutiques stériles ; lors d'une inspection récente (du 12 février au 1er mars 2013), des écarts ont été rapportés sur un système informatisé concernant les accès distants confiés à des sous-traitants :



Ainsi que sur l'intégrité des données d'un système de mesure d'épaisseur :



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